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食品药品评审认证室(药品不良反应监测室)简介

    现有工作人员3人,其中高级职称1人。办公室电话:0573-82273821、83599298(ADR)。 
    主任:沈水荣 
    工作职责:负责食品生产许可工作的技术审查、证前抽查、现场核查及保健食品、化妆品生产企业的生产许可的核查等工作;负责药品、医疗器械、药包材、医院制剂生产、经营、使用、研究、药品临床试验等机构的资质认证和药品、药包材、医院制剂注册及再注册的核查等工作;负责医疗器械质量体系考核(规范检查)及第一类医疗器械注册(重新注册)申请材料的技术审评;负责辖区内药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证工作;负责全市食品生产许可审查员和药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作;负责药品(含医疗器械)不良反应(事件)监测报告的收集、审核、评价、反馈、上报等工作,指导报告单位的监测技术;负责对全市严重药品不良反应的调查和评价,协助落实药品不良反应控制的紧急措施;负责其他相关业务工作和院领导交办的其他工作。