（

2014

）年度

单 位 名 称

嘉兴市食品药品检验检测院

法定代表人

            章展煌

《事业

单位

法人

证书》

登载

事项

单位名称

嘉兴市食品药品检验检测院（嘉兴市药品不良反应监测中心、嘉兴市医疗器械检验中心、嘉兴市食品药品评审认证中心）

宗 旨 和

业务范围

负责全市食品（包括餐饮食品、保健食品）、药品、医疗器械、化妆品的检验检测工作，并提供技术数据和质量分析评价报告；承担全市药品（含医疗器械）不良反应（事件）监测报告的收集、审核、评价、反馈、上报等工作，指导报告单位的监测技术；负责对全市严重药品不良反应的调查和评价，协助落实药品不良反应控制的紧急措施；指导全市食品药品检验检测机构和相关单位质量检验的业务技术工作，接受委托提供检验检测和技术服务；承担辖区内食品生产许可工作的技术审查、证前抽查、现场核查及保健食品、化妆品生产企业的生产许可的核查等工作；承担药品、医疗器械、药包材、医院制剂生产、经营、使用、研究、药品临床试验等机构的资质认证和药品、药包材、医院制剂注册及再注册的核查等工作；承担医疗器械质量体系考核（规范检查）及第一类医疗器械注册（重新注册）申请材料的技术审评；承担辖区内药品零售企业经营质量管理规范（GSP）认证工作；负责全市食品生产许可审查员和药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作；承担其他相关业务工作

住    所

浙江省嘉兴市秦逸路39号

法定代表人

章展煌

开办资金

927.0万元

经费来源

财政补助 （财政核拨）

举办单位

嘉兴市市场监督管理局

资产

损益

情况

净资产合计（所有者权益合计）

年初数（万元）

年末数（万元）

1220.4

1019.6

网上名称

无

从业人数

57

对《条

例》和

实施细

则有关

变更登

记规定

的执行

情 况

1.我单位于2月1日迁入新住所，按《细则》规定于2月8日申请办理了变更住所登记。 2.由于机构改革，我单位于10月8日整合机构完成，按《细则》规定于10月17日申请办理了变更名称、宗旨和业务范围、举办单位。

开

展

业

务

活

动

情

况

2014年度，我单位在市市场监督管理局的领导下，认真贯彻《事业单位登记管理暂行条例》和《事业单位登记管理暂行条例实施细则》及有关法律、法规、政策，按照核准登记的宗旨和业务范围开展活动，现将履职情况公示如下： 一、开展的主要工作 1、食品药品检验工作完成情况 食品检验部分，2014年全年共完成各类检验任务8022批次。其中国家级食品安全监督抽检435批次，餐饮29批次；省本级监督抽检330批次，餐饮25批次；省级生产领域监督抽检471批次，流通领域监督抽检380批次，餐饮领域监督抽检294批次，市食安委评价性检验827批次。药品检验部分，2014年药品完成监督检验1237批，评价抽验499 批，其他委托检验等512批，共计2248批次。1237批监督检验中，药品监督抽验993批，不合格70批，不合格率7.0%；非标监督抽验244批，不合格158批，不合格率64.8%。499批评价抽验中市级评价性抽验403批，不合格2批；省级增补评价抽验42批，全部合格；省级质量考核检验54批次中1批不合格。 2、药品快检完成情况 药品快检车全年共出车检测67天，出动检查、检测人员253人次，到达五县市三区的乡镇56个次，检测覆盖到15家药品经营、使用单位。检测车现场共检查药品3699批次，快检初筛药品1233批次，检测出可疑药品52批次，后经检查确认，均为假阳性。 3、药品不良反应监测工作情况 2014年，全市上报ADR报告5764份（指标数5471份），其中新的和严重的1976份（指标数1916份），占总数的34.3%；MDR报告722份（指标数678份），其中严重的98份（指标数90份），占总数13.6%；ADR/MDR每百万人口报告数分别达到1265份和158份，全面完成既定任务。 4、其他工作 承担新版炮制规范起草工作；积极参加能力验证，提高检验工作质量；发挥专业特长，深入企业开展技术帮扶；加强内部管理，注重科研能力建设。 二、取得的主要效益 （一）社会效益 我单位作为市市场监督管理局的技术支撑，发挥了巨大的技术支撑作用，为食品药品监督稽查工作提供了大量的帮助。为食品药品生产企业提供技术指导，帮助企业解决实际难题。接待来人来访技术咨询，免费为市民提供中药材鉴别服务，得到老百姓的一致好评。 （二）经济效益 2014年食品共完成业务收入814万元，药品共完成业务收入252万元。 三、存在的主要问题。（一）人员编制明显不足（二）专项资金仍然不足（三）检验能力项目有待于进一步扩大 四、下步打算。（一）做好医疗器械不良事件重点监测工作（二）开展食品、药品、保健食品和化妆品扩项（三）加快实验室改造项目建设（四）做好仪器设备政府采购工作

相关资质

认可或执

业许可证

明文件及

有效期

计量认证证书 证书编号：2013110404S 有效期至2016年7月30日 食品检验机构资质认定证书 证书编号：F2012110017 有效期至2015年10月28日

绩 效 和

受奖惩及

诉讼投诉

情 况

1、今年没有涉及奖惩事项 2、今年没有涉及诉讼事项

接受捐赠

资助及其

使用情况

无

举办单位

意见（含

保密审查

意 见）

经审查，同意公示。

嘉兴市市场监督管理局

2015年3月18日

填表人：薛磊冰   联系电话：83388077   报送日期：2015年3月18日