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嘉兴市ADR中心召开2019年下半年药品不良反应监测暨报告质量评估培训班

发布人:嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院   发布日期:2019/12/26  阅读:282次

为推进全市药品不良反应监测工作,提升药品不良反应报告质量,12月24日,嘉兴市药品不良反应监测中心组织召开了2019年下半年度药品不良反应监测暨报告质量评估培训班。来自各县(市、区)ADR分中心负责药品不良反应监测及报告审核人员、县级以上医疗机构负责药品不良反应监测及报告审核人员、药品生产企业和规模化药品经营企业药品不良反应监测负责人和报告人员共计145人参加了培训。

会议通报了2019年全市药品不良反应监测工作情况及全省报告质量分析,对下阶段监测工作进行了部署;特别邀请了省药品不良反应监测中心吕小琴老师,针对新版《药品管理法》中上市后药物警戒相关内容进行了专题解读,从法律条款到实际工作要求以及相关案例,引发与会人员对未来药品安全风险管控要求的深入思考;最后,对上半年质量评估及报告中存在的质量问题进行了深入交流和探讨,并将省中心报告质量评估规范的标准再次作了要求,同时组织全体与会人员对抽取的下半年220份药品不良反应报告进行了集中评估。

市ADR中心每年组织两场监测人员参与的药品不良反应报告质量集中评估,在提高报告质量上取得一定成效,评估成绩每年全省领先。通过集体评估,不仅公正公平地评定各监测单位报告质量,更是让监测人员认识到提高报告质量的要点,从而在日常工作中更加关注报告的及时性、规范性、完整性和准确性。本次培训,无论是对药品生产企业、经营企业、医疗机构负责人,还是每一位药品不良反应监测人员,对接下来如何按照新版《药品管理法》开展药不良反应监测工作都有重要的指导作用。