今天是

当前位置:首页 > 工作动态 > 文字信息

市食药质检院 “重质量 夯基础 强哨点 督落实”完成药械化监测工作

发布人:嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院   发布日期:2020/2/11  阅读:222次

2019年,嘉兴食药质检院坚持“以科学评价为基础,以风险管理为主线,以服务患者为中心”的工作思路,通过“重质量 夯基础 强哨点 督落实”等举措,强化药械化监测,取得了明显成效。全年分别有144家、130家、53家药械化报告单位上报药械化不良反应报告6529份、1156份和308份,每百万人口报告数分别为1382份、245份和65份(考核指标数分别为800份、190份和50份),全面完成全年药械化监测工作。

一是以质量考核为抓手,建章立制推进监测工作。实行年初定计划督落实、年中重培训促推进、年末行考核找差距的机制,形成市、县中心和药械化生产、经营、使用单位点线面联动,齐心协力共同完成全年工作目标。严重报告数同比增加,报告质量全省领先,为药械化安全分析评价提供了更加完整、准确、规范的监测数据。

二是以基础培训为抓手,持续提升监测队伍素质。实行以市级培训为主、县级培训为辅的分级培训体系,鼓励参加国家和省级培训。市中心针对县级以上医疗机构、生产企业、规模经营企业监测人员,举办了5场规模化专题培训和3次报告质量集中评估,参训人员达635人次。县中心重点对基层卫生院、经营企业监测人员,共举办了13场培训、9次报告质量集中评估,为提高监测意识提升监测水平夯实了基础。

三是以监测哨点为抓手,充分发挥示范引领作用。成功推荐8家医院授牌省级药品不良反应监测哨点医院,通过统一部署广泛交流,在特色专科合理用药监测、提高医护人员监测意识和减少临床漏报率方面发挥了示范引领作用,报告数量和质量得到有效提升,严重报告比例达19.5%(平均为13.5%),上报报告总数(2313份)及严重报告数(452份)分别占全市报告数的35.4%和51.2%。

四是以督查企业为抓手,稳步落实企业主体责任。扎实推进药品上市许可持有人直接报告系统的启用,25人次到药械企业调研、现场指导监测人员正确使用监测系统,分析、评价和利用反馈数据,有效防控产品风险。同时宣传新版《药品管理法》有关药物警戒的要求,开展监测工作检查,提升企业保证产品全生命周期安全的主体责任意识。