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市食药质检院通过医疗器械国家资质认定现场评审

发布人:嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院   发布日期:2020/12/17  阅读:1422次

近日,国家认证认可监督管理委员会组织的检验检测机构资质认定现场评审组专家一行4人对市食药质检院进行了医疗器械检验检测机构资质认定评审

专家组实地查看了医用口罩等专业实验室,通过查阅原始记录、听取机构介绍、现场核查、面谈考核、召开座谈会、抽查仪器设备、检测报告等方式,对市食药质检院申报的医用一次性防护服等项目检测能力和全院管理体系运行情况等方面进行了全面深入地考核评价,确认了医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩等4类产品72个参数的检测能力。

疫情发生以来,市食药质检院第一时间快速响应,发挥检验检测机构职能,迅速做好口罩、防护服等防疫物资检测能力扩项申请工作。此次通过医疗器械相关领域的能力评审,更是为全方位提升检测能力、服防疫物资务监管、保障产品质量和群众健康安全提供了强有力支撑。