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市食药质检院一科研项目获得立项

发布人:嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院   发布日期:2021/10/29  阅读:875次

近期,根据省药监局《关于下达2022年科技计划项目的通知》,市食药质检院1项科研项目《肤痒颗粒质量标准提升与质量标志物(Q-marker)的预测》获得立项。

该项目将针对现有标准检验下发现的产品质控中存在的问题,开展现探索性研究。主要参照肤痒颗粒现行标准,开展性状、鉴别、检查(装量差异、粒度、溶化性、水分、微生物限度)、浸出物、含量测定几个方面的检测,并对不同厂家不同批次的肤痒颗粒进行质量标准一致性评价,全面分析目前市场上该品种存在的质量问题和现行质量标准中存在问题。

项目研究成功后,将建立以质量标志物为基础的肤痒颗粒质量评价新模型,将质量控制回归中医的药效本质,有利于推广建立更全面、更科学和更准确的中成药质量控制方法,提升中药复方制剂肤痒颗粒的质量,更有利于促进中成药产业的高质量发展。