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市食药质检院主编药品生产企业管理规范相关团体标准召开专家审查会

发布人:嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院   发布日期:2021/12/31  阅读:2077次

12月29日,市食药质检院起草的《药品生产企业物料放行规范》《药品生产企业产品出厂放行规范》《药品生产企业产品质量回顾分析年度报告指南》等药品生产企业管理规范相关团体标准召开专家审查会。会议由市药学会组织召开,学会秘书长缪华蓉、标准行业专家、药品生产企业专家、标准主要编制人员等参加。

评审专家组听取了项目负责人关于标准编写的介绍,按照药品生产质量管理规范要求,结合企业实际运行情况,标准规范性、适用性有效性等方面对标准的素进行逐条审核,并提出修改意见。经评审,与会专家一致通过了标准送审稿的审查,标准编制组将按专家意见修改完善后报请发布。

三项团体标准从物料放行、出厂放行、产品质量回顾分析等方面对药品生产企业实行全链条、全流程的规范化管理,将有助于提高企业提高质量管理水平,稳定药品质量,为加速药品管理的标准化进程、保障群众健康安全起到了积极作用。此次三项团体标准的编写,既是推动药品生产企业落实主体责任的一项重要举措,也是市食药质检院在主编药品团体标准方面的首次有益尝试。