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全市医疗器械不良事件真实世界数据研究应用及研讨班举行

发布人:嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院   发布日期:2022/9/22  阅读:85次

为进一步强化全市监测机构及医疗器械注册人不良事件监测体系建设,持续提升医疗器械不良事件监测队伍业务素质和风险处置能力,近日,嘉兴市药品不良反应监测中心举办了2022年医疗器械不良事件真实世界数据研究在基层医疗机构的应用及研讨专题培训班。各县(市、区)中心、市、县级医疗机构、医疗器械注册人、备案人、不良事件监测负责人、报告审核人员等125人参加培训。

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培训中,市药品不良反应监测中心副主任沈春燕总结了全市1至8月份医疗器械不良事件监测工作情况,并对注册人备案人不良事件监测检查要点进行详细解读,帮助注册人精准掌握监测技术要点。

在交流分享环节,医疗器械不良事件监测“师资库”的4位骨干讲师分别围绕“医疗器械不良事件监测与报告 ”“MDR监测案例分享”“一次性使用输液器不良事件”等主题作了深度经验交流。

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最后,市药品不良反应监测工作人员着重分享了医疗器械不良事件监测过程中的风险信号,并组织与会人员分组开展医疗器械不良事件监测报告质量评估。

此次培训充分发挥“师资库”作用,从实际案例出发,围绕基层监测难点、经典案例分析、医院体系建设等多个角度,全面分享监测体会和心得,起到了交流互鉴的作用。同时,也有助于提升医疗器械不良事件监测、评价和风险预警能力,帮助注册人进一步完善不良事件监测体系,为全面提升全市医疗器械不良事件监测水平打下了坚实基础。